لماذا تهم ممارسات التوزيع الجيدة
ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) هي مجموعة المعايير التي تضمن حفاظ الأدوية على جودتها وسلامتها عبر سلسلة التوريد – من المصنّع إلى الصيدلية أو المستشفى. تفتش الجهات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والخليج والاتحاد الاقتصادي الأوراسي وعدد متزايد من الدول الأفريقية الآن على تجار الجملة مقابل متطلبات ممارسات التوزيع الجيدة.
العناصر الرئيسية
- نظام إدارة جودة بإجراءات مكتوبة ومسؤوليات
- موظفون مؤهلون بمن فيهم شخص مسؤول عن الجودة
- مبانٍ ومعدات مناسبة لتخزين الأدوية مع رسم خرائط الحرارة
- توثيق وسجلات تتيح تتبعاً كاملاً لكل دفعة
- تأهيل الموردين والعملاء
- نقل مضبوط مع مراقبة الحرارة عند الحاجة
- إجراءات للشكاوى والمرتجعات والمنتجات المشتبه بتزييفها والسحب
- التفتيش الذاتي والتحسين المستمر
الفجوات الشائعة التي نراها
في عملنا الاستشاري نجد بانتظام نفس نقاط الضعف: رسم خرائط الحرارة لم يُجرَ أبداً، والموردون غير مؤهلين بما يتجاوز قائمة الأسعار، وإجراءات مكتوبة لكن غير متبعة، وعمليات سحب لم تُختبر قط. كل منها قد يؤدي إلى فشل التفتيش أو، أسوأ من ذلك، وصول منتج متضرر إلى مريض.
من أين تبدأ
ابدأ بتقييم فجوات مقابل إرشادات منظمة الصحة العالمية أو الاتحاد الأوروبي، وأعطِ الأولوية لضبط الحرارة وإمكانية التتبع، وابنِ إجراءات يمكن لفريقك اتباعها فعلاً. التدريب وثقافة تسجيل ما تفعله أهم من سماكة دليل الجودة.
الامتثال لممارسات التوزيع الجيدة استثمار يحمي رخصتك وعملاءك ومرضاك. تدعم يونيماكس فارم الموزعين بتقييمات الفجوات وتصميم أنظمة الجودة والتدريب.