الجودة والامتثال
مبادئ ممارسات التوزيع الجيدة مطبقة على كل منتج ومستند وشحنة.
إطار الجودة لدينا
الجودة عملية، لا وعد
المنتجات الصيدلانية جيدة بقدر جودة سلسلة التوريد التي توصلها. يقوم إطار الجودة لدينا على مبادئ ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) كما تصفها منظمة الصحة العالمية والاتحاد الأوروبي، مكيفة مع واقع التجارة عبر الحدود.
من تأهيل مورد جديد إلى تسليم سجلات الحرارة عند التسليم، كل خطوة موثقة ولها مسؤول وتخضع للمراجعة.
الركائز الست لنظام الجودة لدينا
تأهيل الموردين
تُراجع شهادات GMP والسجل التنظيمي وتقارير التدقيق قبل أول عملية شراء؛ وإعادة تأهيل دورية بعد ذلك.
تأهيل العملاء
نورد فقط للمستوردين وتجار الجملة والمؤسسات الصحية المرخصة، ونتحقق من الرخص قبل الشحن.
التوثيق وإمكانية التتبع
مستندات على مستوى الدفعة وسجلات تربط كل وحدة من المصنّع إلى العميل.
ضبط التخزين والنقل
تخزين برسم خرائط الحرارة وتغليف نقل معتمد مع مراقبة مستمرة.
إدارة الانحرافات والسحب
إجراءات مكتوبة للانحرافات والشكاوى والمرتجعات والاشتباه بالمنتجات المزيفة والسحب من السوق.
التدريب والتحسين
موظفون مدربون على مبادئ ممارسات التوزيع الجيدة؛ وعمليات تُراجع وتُحسّن عبر التفتيش الذاتي المنتظم.
سلسلة التبريد
سلامة الحرارة من المنشأ إلى الوجهة
تتطلب المنتجات الحساسة للحرارة – اللقاحات والمستحضرات الحيوية والأنسولين وبعض المضادات الحيوية – ضبط سلسلة تبريد متواصلاً. نخطط كل شحنة سلسلة تبريد على حدة، ونختار التغليف والمسار والشركاء بما يناسب متطلبات المنتج ومدة العبور.
- حلول تغليف سلبية ونشطة معتمدة
- مسجلات بيانات معايرة مع تقارير تُقدم للعميل
- ممرات صيدلانية محجوزة مسبقاً مع مناولة مضبوطة الحرارة عند نقاط النقل
- إجراء تقييم الانحرافات بمشاركة المصنّع
المعايير والمراجع التي نعمل وفقها
تتوافق عملياتنا مع الإرشادات المعترف بها دولياً لتوزيع المنتجات الطبية والأجهزة الطبية.
التزامنا بمكافحة الأدوية المزيفة
الأدوية المزيفة ودون المستوى تهديد خطير للمرضى في كثير من الأسواق التي نخدمها. موقفنا حازم: نشتري فقط من مصنّعين وموزعين معتمدين بأوراق اعتماد يمكن التحقق منها، ونحافظ على سجلات كاملة لسلسلة الحيازة، ونتعاون بالكامل مع الجهات التنظيمية والمصنّعين في أي تحقيق.
- لا مشتريات من مصادر غير موثقة أو من السوق الرمادية
- التحقق من الترقيم التسلسلي وخصائص إثبات العبث عند الاقتضاء
- حجر فوري وإجراء إبلاغ للمنتجات المشتبه بتزييفها
- الشفافية مع العملاء بشأن منشأ المنتج
لنناقش مشروع التوريد أو التسجيل الخاص بكم
أخبرونا بالمنتجات والأسواق والكميات التي تفكرون فيها. يرد فريقنا خلال يوم عمل واحد بخطوة تالية واضحة.