نظرة عامة
تطلب الجهات التنظيمية في أسواقنا بشكل متزايد من حاملي تراخيص التسويق وشركائهم المحليين تشغيل أنظمة يقظة دوائية: جمع تقارير الأحداث الضارة وتقديمها ضمن المهل والحفاظ على وثائق سلامة دورية.
نساعد المصنّعين والموزعين على إنشاء ترتيبات يقظة دوائية متناسبة، وننسق جهات الاتصال المحلية، ونبقي التزامات الإبلاغ تحت السيطرة.
ماذا نقدم
- تصميم نظام اليقظة الدوائية ودعم الملف الرئيسي لنظام اليقظة الدوائية
- استقبال الأحداث الضارة وفرزها وتنسيق الإبلاغ العاجل
- تنسيق الأشخاص المؤهلين المحليين لليقظة الدوائية
- دعم إعداد تقارير تحديث السلامة الدورية (PSUR)
- مراقبة الأدبيات العلمية ودعم إدارة الإشارات
- تدريب موظفي الموزعين والمبيعات على اليقظة الدوائية
كيف يتم ذلك
- 1
رسم الالتزامات
نحدد متطلبات اليقظة الدوائية لكل منتج وسوق.
- 2
إعداد النظام
الإجراءات والنماذج وترتيبات الاتصال المحلية.
- 3
التشغيل
استقبال الحالات والإبلاغ والوثائق الدورية.
- 4
المراجعة
تدقيق دوري وتحسين مستمر.
المزايا
الامتثال التنظيمي
الوفاء بمهل الإبلاغ عبر الأسواق.
تكلفة متناسبة
ترتيبات يقظة دوائية بحجم محفظتك.
سلامة المرضى
اكتشاف أسرع للمشكلات الأمنية والإبلاغ عنها.
شركاء مدربون
موظفو الموزع يعرفون ماذا يبلغون ومتى.
