Качество и соответствие требованиям
Принципы надлежащей дистрибьюторской практики применяются к каждому продукту, документу и отгрузке.
Наша система качества
Качество — это процесс, а не обещание
Фармацевтическая продукция хороша ровно настолько, насколько хороша цепочка поставок, которая её доставляет. Наша система качества построена на принципах надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) Всемирной организации здравоохранения и Европейского союза, адаптированных к реалиям трансграничной торговли.
От квалификации нового поставщика до передачи температурных записей при доставке — каждый шаг документирован, закреплён за ответственным и пересматривается.
Шесть опор нашей системы качества
Квалификация поставщиков
Сертификаты GMP, регуляторная история и отчёты об аудитах проверяются до первой закупки; далее — периодическая переквалификация.
Квалификация покупателей
Мы поставляем только лицензированным импортёрам, оптовикам и медицинским учреждениям и проверяем лицензии до отгрузки.
Документация и прослеживаемость
Партионная документация и записи, связывающие каждую единицу от производителя до покупателя.
Контроль хранения и транспортировки
Склады с температурным картированием и валидированная транспортная упаковка с непрерывным мониторингом.
Управление отклонениями и отзывами
Письменные процедуры для отклонений, рекламаций, возвратов, подозрений на фальсификат и отзывов.
Обучение и совершенствование
Персонал обучен принципам GDP; процессы пересматриваются и улучшаются через регулярные самоинспекции.
Холодовая цепь
Температурная целостность от отправления до назначения
Термочувствительная продукция — вакцины, биопрепараты, инсулин, некоторые антибиотики — требует непрерывного контроля холодовой цепи. Мы планируем каждую холодовую отгрузку индивидуально, подбирая упаковку, маршрут и партнёров под требования продукта и время в пути.
- Валидированные пассивные и активные упаковочные решения
- Калиброванные регистраторы данных с отчётами для покупателя
- Предварительно забронированные фармацевтические коридоры с температурной обработкой в точках перегрузки
- Процедура оценки отклонений с участием производителя
Стандарты и руководства, которым мы следуем
Наши процессы соответствуют международно признанным руководствам по дистрибуции лекарственных средств и медицинских изделий.
Наша позиция в отношении фальсифицированных лекарств
Фальсифицированные и некачественные лекарства — серьёзная угроза пациентам на многих наших рынках. Наша позиция твёрдая: мы закупаем только у производителей и авторизованных дистрибьюторов с проверяемыми полномочиями, ведём полные записи цепочки ответственного хранения и полностью сотрудничаем с регуляторами и производителями в любых расследованиях.
- Никаких закупок из непроверенных или «серых» источников
- Проверка сериализации и средств защиты от вскрытия, где применимо
- Немедленный карантин и процедура уведомления при подозрении на фальсификат
- Прозрачность перед покупателями в отношении происхождения продукции
Обсудим ваш проект поставки или регистрации
Расскажите, какие продукты, рынки и объёмы вас интересуют. Наша команда ответит в течение одного рабочего дня и предложит конкретные следующие шаги.