Консалтинг по качеству и GDP

Помогаем дистрибьюторам, импортёрам и складам выстраивать и поддерживать системы качества, соответствующие GDP.

Обзор

Надлежащая дистрибьюторская практика всё активнее контролируется регуляторами в СНГ, странах Залива и Африке. Дистрибьюторам и импортёрам нужны документированные системы качества, обученный персонал и валидированные хранение и транспорт, чтобы сохранять лицензии и получать институциональных клиентов.

Наши консультанты по качеству оценивают ваши текущие операции, разрабатывают прагматичные системы и помогают их внедрить — от СОП и температурного картирования до квалификации поставщиков и программ самоинспекции.

Что мы предлагаем

  • Gap-оценка по GDP и план устранения несоответствий
  • Разработка системы менеджмента качества: руководство по качеству, СОП, записи
  • Процедуры квалификации поставщиков и покупателей
  • Программы температурного картирования и мониторинга складов и транспорта
  • Процедуры отклонений, CAPA, рекламаций и отзывов
  • Обучение персонала и подготовка к регуляторным инспекциям

Как это работает

  1. 1

    Оценка

    Выездной или удалённый анализ помещений, процессов и документов.

  2. 2

    Проектирование

    Индивидуальная система качества и дорожная карта внедрения.

  3. 3

    Внедрение

    Документы, обучение и валидация совместно с вашей командой.

  4. 4

    Проверка

    Пробная инспекция и постоянная поддержка.

Преимущества

Сохранение лицензии

Системы, удовлетворяющие регуляторов при инспекциях.

Коммерческое преимущество

Институциональные покупатели предпочитают поставщиков, соответствующих GDP.

Снижение потерь

Меньше температурных отклонений, повреждённого товара и списаний.

Практичные системы

Процедуры, подходящие вашей операции, а не шаблоны.

Часто задаваемые вопросы

Выдаёте ли вы сертификаты GDP?

Нет. Сертификацию проводят регуляторы или аккредитованные органы. Мы готовим вашу организацию к их требованиям и поддерживаем во время инспекций.

Обсудим ваш проект поставки или регистрации

Расскажите, какие продукты, рынки и объёмы вас интересуют. Наша команда ответит в течение одного рабочего дня и предложит конкретные следующие шаги.